HATUA YA EC

Mfumo kamili wa Uhakikisho wa Ubora

Nambari ya Cheti. Nambari ya Mradi: Halali Mpaka:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

Hii ni kuthibitisha kuwa mfumo wa ubora wa:

27 Mei 2024

Tekna Viwanda Binafsi Limited

C19, Mali ya Viwanda, Guindy, Chennai - 600 032, India.
Kwa muundo, uzalishaji na ukaguzi wa mwisho wa bidhaa / upimaji wa:

CHAMBERS ZA HYPERBAR

Imepimwa kwa heshima ya:

UTARATIBU WA UPIMAJI WA MABADILIKO UNAELEZWA KATIKA KIAMBATISHO CHA II KUJUMUISHA SEHEMU YA 4 YA MAELEKEZO YA BARAZA 93/42 / EEC KUHUSU VIFAA VYA MATIBABU, VILIVYOBADILIWA

na kupatikana kufuata.

Maelezo zaidi ya bidhaa na masharti ya udhibitisho hutolewa zaidi.

Mahali na tarehe:

Høvik, 08 Julai 2020

Kwa:

DNV GL PRESAFE AS Mwili ulioarifiwa No .: 2460

______________________________________________________________________________

Mariann Jeremiassen

Cheti hicho kinathibitishwa kwa dijiti na teknolojia ya blockchain. Kwa habari zaidi, angalia www.dnvgl.com/assurance/certificates-in-the- blockchain.html

PROD 021

Ilani: Hati hiyo iko chini ya sheria na masharti kama ilivyoainishwa katika Mkataba wa Vyeti. Kukosa kufuata kunaweza kufanya Cheti hiki kuwa batili.

BODI ILIYOJULIKWA: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Høvik, Norway - Nambari ya Biashara iliyosajiliwa: NO 997 067 401 MVA.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 Ukurasa 1 ya 3

Nambari ya Cheti. Nambari ya Mradi: Halali Mpaka:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

Mamlaka

27 Mei 2020

Matumizi ya Maagizo ya Baraza 93/42 / EEC ya 14 Juni 1993, iliyopitishwa kama "Forskrift om Medisinsk Utstyr" na Wizara ya Afya na Huduma za Huduma ya Norway.

Historia ya Cheti:

Maelezo ya Marekebisho

Bidhaa za Cheti Halisi zilizofunikwa na Cheti hiki:

Siku ya kutolewa

2020-07-08

Hatari

IIb

Maelezo ya bidhaa

Chumba cha Hyperbaric Monoplace

Pandisha vyumba vya Hyperbaric

Vyumba vya Mstatili wa Mshipa

Vyumba vya Mistara ya Mistara Mirefu

Jina la bidhaa

Vyumba vya Monoplace Hyperbaric 32 "hadi 40" Multiplace Hyperbaric Chambers 60 "hadi 96"

Vyumba vya Mtaa wa Mstatili IIb Viti 6 hadi 10 IIb

Chumba cha Hyperbaric cha kawaida cha Mviringo viti 2 hadi 12

IIb

Tekna Viwanda Binafsi Limited C19, Viwanda Estate, Guindy, Chennai - 600 032, India

Mwakilishi wa EU

OBELIS SA, Bd. Jenerali Wahis, 53 1030 Brussels, Ubelgiji.

Orodha kamili ya vifaa imewasilishwa kwa Mwili ulioarifiwa

Maeneo yaliyofunikwa na cheti hiki
Anwani ya Jina la Tovuti

BODI ILIYOJULIKWA: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Høvik, Norway - Nambari ya Biashara iliyosajiliwa: NO 997 067 401 MVA.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 Ukurasa 2 ya 3

Nambari ya Cheti. Nambari ya Mradi: Halali Mpaka:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

Sheria na Masharti

27 Mei 2020

Hati hiyo iko chini ya sheria na masharti yafuatayo:

• Producer Mzalishaji yeyote (angalia 2001/95 / EC kwa ufafanuzi sahihi) anawajibika kwa uharibifu unaosababishwa na kasoro yake

  bidhaa, kwa mujibu wa maagizo 85/374 / EEC, kama ilivyorekebishwa, kuhusu dhima ya kasoro

  bidhaa.

• Cheti ni halali tu kwa bidhaa na / au majengo ya utengenezaji yaliyoorodheshwa hapo juu.

•  Mtengenezaji atatimiza majukumu yanayotokana na mfumo wa ubora kama inavyoidhinishwa na kudhibitiwa

  ili iweze kubaki ya kutosha na yenye ufanisi.

•  Mtengenezaji ataarifu Presafe juu ya usasishaji wowote uliokusudiwa wa mfumo wa ubora na wosia wa Presafe

  tathmini mabadiliko na uamue ikiwa cheti bado ni halali.

• Aud Ukaguzi wa mara kwa mara utafanyika, ili kuhakikisha kuwa Mtengenezaji anaendelea na anatumia

  mfumo wa ubora. Hifadhi salama ina haki, kwa msingi au kwa msingi wa tuhuma, ya kufanya ziara ambazo hazijatangazwa.

  Ifuatayo inaweza kufanya Cheti hiki kuwa batili:  Mabadiliko katika mfumo wa ubora unaoathiri uzalishaji.
  Aud Ukaguzi wa mara kwa mara haufanyike ndani ya wakati unaoruhusiwa.

  Tamko la usawa na kuashiria bidhaa

  Wakati wa kukutana na sheria na masharti hapo juu, mtayarishaji anaweza kuandaa tamko la EC la kufuata na kubandika kisheria alama ya CE ikifuatiwa na nambari ya kitambulisho cha Mwili uliotambuliwa wa Presafe.

  Mwisho wa Cheti

BODI ILIYOJULIKWA: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Høvik, Norway - Nambari ya Biashara iliyosajiliwa: NO 997 067 401 MVA.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 Ukurasa 3 ya 3