HATUA YA USAJILI

Viwanda TEKNA Pvt. Ltd.

C-19, Mali ya Viwanda, Guindy Chennai, Tamil Nadu 600032 INDIA

Huduma za Udhibiti wa Matibabu za UL za UL LLC ® (UL) hutoa cheti hiki kwa Kampuni iliyotajwa hapo juu, baada ya kukagua mfumo wa usimamizi wa ubora wa Kampuni hiyo na kuipata kwa kufuata kulingana na upeo uliofafanuliwa kwa heshima na:

ISO 13485: 2016

na mahitaji ya ziada ya udhibiti yaliyoorodheshwa kwenye ukurasa wa mwisho wa cheti hiki. Ubunifu, utengenezaji, huduma na usanikishaji wa vyumba vya hyperbaric.

Imeidhinishwa na

Michael J. Windler, Meneja wa PE wa Huduma ya Udhibiti wa Ulimwengu Mjumbe wa Wafanyikazi wa Ufundi UL Maisha na Sayansi ya Afya
UL LLC

Angalia Cheti

Hali: hapa

Kitambulisho cha Kituo cha REP:

Tarehe ya kwanza Toleo la Cheti cha Nambari ya Faili Tarehe

A28843 3017.200413 Aprili 13, 2020

Tarehe ya Kuanza kwa Mzunguko Tarehe ya Kuisha ya Tarehe

Aprili 13, 2020 Aprili 13, 2020 Aprili 12, 2023

Usajili wa mfumo wa ubora umejumuishwa kwenye Saraka ya Makampuni yaliyosajiliwa ya UL na inatumika kwa utoaji wa bidhaa na / au huduma kama ilivyoainishwa katika wigo wa usajili kutoka kwa anwani zilizoonyeshwa hapo juu. Kwa utoaji wa cheti hiki kampuni inawakilisha kwamba itadumisha usajili wake kulingana na mahitaji yanayofaa. Hati hii haiwezi kuhamishwa na inabaki kuwa mali ya Huduma za Matibabu na Udhibiti za UL LLC.

Vyeti vinaweza kudhibitishwa kwa kutembelea Saraka ya Vyeti vya Mtandaoni kwenye UL.com.

00-MB-F0867 Toleo 1.0 Ukurasa 1 wa 2

Huduma za Tiba na Udhibiti za UL UL, LLC ni Shirika la Ukaguzi la MDSAP linalotambuliwa

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 Marekani

UL na nembo ya UL ni alama za biashara za Underwriters Laboratories Inc. © 2011.

HATUA YA USAJILI

Viwanda TEKNA Pvt. Ltd.

C-19, Mali ya Viwanda, Guindy Chennai, Tamil Nadu 600032 INDIA

Mahitaji ya ziada ya Udhibiti

Kitambulisho cha Kituo cha REP:

Australia:
- Kanuni za Bidhaa za Tiba (Vifaa vya Matibabu), 2002, Ratiba 3 Sehemu ya 1 (ukiondoa Sehemu ya 1.6) - Utaratibu kamili wa Uhakikisho wa Ubora

Brazil:
- RDC ANVISA n. 16/2013 - RDC ANVISA n. 23/2012 - RDC ANVISA n. 67/2009

Canada:
- Kanuni za Vifaa vya Tiba - Sehemu ya 1- SOR 98/282

Japani:
- Sheria ya Mawaziri ya MHLW 169, Kifungu cha 4 hadi kifungu cha 68 - Sheria ya PMD (, kama inavyotumika)

United States:

• - 21 CFR 820

• - 21 CFR 803

• - 21 CFR 806

  - 21 CFR 807 - Sehemu A hadi D

- 21 CFR 821 (inapobidi)

Tarehe ya kwanza Toleo la Cheti cha Nambari ya Faili Tarehe

A28843 3017.200413 Aprili 13, 2020

Tarehe ya Kuanza kwa Mzunguko Tarehe ya Kuisha ya Tarehe

Aprili 13, 2020 Aprili 13, 2020 Aprili 12, 2023

Usajili wa mfumo wa ubora umejumuishwa kwenye Saraka ya Makampuni yaliyosajiliwa ya UL na inatumika kwa utoaji wa bidhaa na / au huduma kama ilivyoainishwa katika wigo wa usajili kutoka kwa anwani zilizoonyeshwa hapo juu. Kwa utoaji wa cheti hiki kampuni inawakilisha kwamba itadumisha usajili wake kulingana na mahitaji yanayofaa. Hati hii haiwezi kuhamishwa na inabaki kuwa mali ya Huduma za Matibabu na Udhibiti za UL LLC.

Vyeti vinaweza kudhibitishwa kwa kutembelea Saraka ya Vyeti vya Mtandaoni kwenye UL.com.

00-MB-F0867 Toleo 1.0 Ukurasa 2 wa 2

Huduma za Tiba na Udhibiti za UL UL, LLC ni Shirika la Ukaguzi la MDSAP linalotambuliwa

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 Marekani

UL na nembo ya UL ni alama za biashara za Underwriters Laboratories Inc. © 2011.