Utengenezaji wa Tekna Unasherehekea Kuwa na Mstari Mzima wa Vyumba vya Hyperbaric sasa CE Imethibitishwa Chini ya Maagizo ya Kifaa cha Matibabu

Vyumba vya Tekna Hyperbaric sasa CE Imethibitishwa Chini ya Maagizo ya Kifaa cha Tiba

Vyumba vya Hyperbaric kutoka Tekna Viwanda sasa vinatambuliwa katika EU kama Vifaa vya Matibabu vilivyothibitishwa. Hii ni hatua juu ya kampuni nyingi'washindani, ambao hawakidhi viwango hivi vya hali ya juu na hawaruhusiwi kisheria kuuza vifaa vyao kwa matumizi ya matibabu.

Septemba 9, 2020

Dunia ya kupenda matibabu na afya'riba zinazozunguka vyumba vya hyperbaric kwa matumizi yao katika kutibu majeraha yasiyo ya uponyaji na anuwai ya hali zingine zinaongezeka. Vyumba vya Hyperbaric ni njia isiyo vamizi ya kushinikiza wagonjwa hadi shinikizo la anga mara mbili au tatu wakati wa kupumua oksijeni. Uchaguzi wa vyumba vya hyperbaric hutolewa kukidhi mahitaji anuwai, pamoja (kwa wafanyabiashara na watunzaji) kutibu wagonjwa mmoja au wagonjwa wengi kwa wakati mmoja. Kuongoza njia na utaalam wao katika teknolojia ya hyperbaric ni Tekna Viwanda Binafsi Limited. Katika habari za kusisimua za tasnia, Tekna hivi karibuni ilitangaza kuwa kampuni imepokea MDD ya Udhibitisho wa CE (chini ya Maagizo ya Kifaa cha Matibabu) kwa vyumba vyake vyote vya hyperbaric, ikiwaruhusu kuuza kihalali vifaa kama darasa la IIb vifaa vya matibabu katika Jumuiya ya Ulaya. Udhibitisho ulichukua miaka miwili kamili kupata na ni ushuhuda wa kujitolea Tekna inapaswa kutengeneza na kutoa vifaa bora na vya kuaminika.

"Tumekuwa tukitangaza bidhaa zetu tangu mwanzoni mwa miaka ya 2000 na kusaidia hyperbarics za upainia huko USA, "alitoa maoni Todd Janca, Mwanzilishi na Mkuu wa Uhandisi na Maendeleo Mpya ya Bidhaa ya Tekna Viwanda Pvt. Ltd. "Vyeti vya CE vinaongeza orodha ya vyeti ambavyo shughuli zetu za India zimepokea, husaidia kupanua ufikiaji wetu wa ulimwengu, na inathibitisha usalama na ubora wa bidhaa zetu. "

Sriram Narasimhan, Mkurugenzi wa Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., ina shauku sawa kuhusu uthibitishaji mpya: "Ingawa tiba ya kawaida nchini Marekani, ufahamu wa tiba ya oksijeni ya hyperbaric (HBOT) ndiyo kwanza inaanza kukua katika ulimwengu wote. Baadhi ya vitu vya kupendeza vinavyoleta umakini kwenye uwanja huo ni tafiti nyingi zinazoonyesha ufanisi wa HBOT katika kutibu wagonjwa walioambukizwa na COVID-19. Kwa uthibitisho wa CE tunaweza kuingia katika masoko mbalimbali ndani na nje ya EU. I'ninafurahi tutakuwa tukichangia kuenea kwa teknolojia hii. "

Tekna Viwanda Pvt. Ltd inatumahi udhibitisho wao utawawezesha kujitokeza kutoka kwa washindani wao ambao hawajathibitishwa, ambao mara nyingi huuza knockoffs za hali ya chini ambazo haziwezi kupata MDD ya Udhibitisho wa CE. Wafanyabiashara hawa hawaruhusiwi kisheria kutaja vyumba vyao vya Tiba ya Oksijeni kama vifaa vya matibabu.

Kulingana na kampuni hiyo, Tekna walipokea idhini yao ya FDA ya Amerika mnamo 1999 na wamekuwa wakiuza bidhaa zao kote Amerika tangu. Mnamo mwaka wa 2016, Tekna Viwanda Pvt. Ltd (India) iliundwa ili kuongeza ufikiaji wa bidhaa zao ulimwenguni na kutoa huduma kwa wakati kwa wateja ulimwenguni kote. Kituo cha India kimesajiliwa na FDA, kimethibitishwa kwa ISO 13485, na kilikuwa kati ya wa kwanza kupokea MDSAP. Pia ilipokea orodha yake ya UL na udhibitisho wa CB kwa bidhaa zao mnamo 2019.

Wataalam wamejibu kwa shauku kwa Tekna'Vyumba vya Tiba ya Oksijeni ya Hyperbaric.

Dk Tyler Sexton, Makamu wa Rais wa Chuo cha Amerika cha Tiba ya Hyperbaric, ambaye amekuwa akiwatibu wagonjwa walio na tiba ya ugonjwa wa kuambukiza tangu miaka ya tisini na pia hutoa programu nyingi za mafunzo kwa Wataalam wa Hyperbaric, alisema katika ukaguzi wa nyota tano, "Tumekuwa tukitumia Tekna vyumba vya hyperbaric kwa muda mrefu sana. Wao ni bora kwa kile wanachofanya. Nimewatibu maelfu ya wagonjwa na vyumba vyao vya hyperbaric na nimeviona kuwa vyumba bora na salama zaidi vinavyopatikana kwenye [soko]. [Sasa waganga] kote Uropa [na Amerika] wanaweza kupata vyumba vya Tekna hyperbaric kwa kutekeleza HBOT katika mazoezi yao. Ninatakia mafanikio yote kwa timu ya Tekna katika kupata soko la kimataifa. "

Kwa habari zaidi tembelea https://hyperbaric-chamber.com.

Kuhusu Tekna Viwanda

Tekna ndiye Mtengenezaji Mkuu wa Chambers ya Monoplace na Multiplace Hyperbaric kwa Tiba ya Oksijeni ya Hyperbaric.

Media Mawasiliano

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[barua pepe inalindwa]

# # #